แท็ก : เครื่องมือแพทย์

กลุ่มผลิตภัณฑ์ : ทั้งหมด

ลำดับ กลุ่มผลิตภัณฑ์ ประเภทเอกสาร ประเทศ หน่วยงาน หมายเลข ชื่อเรื่อง ปี ดูข้อมูล
เพิ่มเติม
1 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขายเฉพาะแก่สถานพยาบาล หรือผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 2567/09/06
2 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2567 2567/09/06
3 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้ คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2567 2567/09/06
4 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานที่ไม่ต้องแจ้งตามกฎกระทรวงว่าด้วยเรื่องการอนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/06/05
5 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประกอบเพื่อการติดตั้งเครื่องมือแพทย์นอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. 2567 2567/06/04
6 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบในการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/05/20
7 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ หลักเกณฑ์และเงื่อนไขการยอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์ หรือสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานต่างประเทศ พ.ศ. 2567 2567/05/20
8 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 2567/05/01
9 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข การผลิตหรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (2) (3) และ (4) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 พ.ศ. 2567 2567/04/22
10 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ชั่วคราวนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. 2567 2567/04/22
11 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขายเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม พ.ศ. 2567 2567/03/29
12 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข เครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาตและต้องขายเฉพาะแก่ผู้บริโภคซึ่งมีใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. 2567 2567/03/13
13 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/12
14 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/01
15 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/01
16 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/01
17 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอขึ้นบัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/01
18 ขนส่ง ยานยนต์ และโลจิสติกส์ กฎระเบียบ ไทย อย. เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัวตามมาตรา 27 (5) ที่ได้รับการยกเว้นที่ไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. 2567 2567/02/21
19 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข และระยะเวลาในการดำเนินการตามมาตรา 71 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2566 2567/02/14
20 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข การใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก พ.ศ. 2566 2567/01/15
21 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 2567/01/15
22 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข ระบบคุณภาพของการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 2567/01/05
23 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 2567/01/05
24 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน สถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566 2566/08/31
25 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566 2566/08/31
26 วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ กฎระเบียบ ไทย กรมอนามัย กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกายชนิดผิวขรุขระแบบแม็คโครเทคเจอร์ (Macrotextured) เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2565 2565/11/25