รายละเอียดเอกสาร

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566

   โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ให้มีความเหมาะสมกับสถานการณ์ปัจจุบัน อาศัยอำนาจตามความในข้อ 4 แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ 1 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ 2 ให้ยกเลิกแบบใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ส.ผ.1 ในข้อ 1 (2) ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ลงวันที่ 18 พฤษภาคม พ.ศ. 2553 และให้ใช้แบบใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ส.ผ.1 ที่แนบท้ายประกาศนี้แทน ....

ข้อ 3 ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับ ให้คงใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์นั้นจะสิ้นอายุหรือถูกสั่งเพิกถอน ตามมาตรา 69

ประกาศ ณ วันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2566