| 1 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้ คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2567 |
2567/09/06 |
|
| 2 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2567 |
2567/09/06 |
|
| 3 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขายเฉพาะแก่สถานพยาบาล หรือผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 |
2567/09/06 |
|
| 4 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
กำหนดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานที่ไม่ต้องแจ้งตามกฎกระทรวงว่าด้วยเรื่องการอนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
2567/06/05 |
|
| 5 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประกอบเพื่อการติดตั้งเครื่องมือแพทย์นอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. 2567 |
2567/06/04 |
|
| 6 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์และเงื่อนไขการยอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์ หรือสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานต่างประเทศ พ.ศ. 2567 |
2567/05/20 |
|
| 7 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบในการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
2567/05/20 |
|
| 8 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 |
2567/05/01 |
|
| 9 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ชั่วคราวนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. 2567 |
2567/04/22 |
|
| 10 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
การผลิตหรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (2) (3) และ (4) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 พ.ศ. 2567 |
2567/04/22 |
|
| 11 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขายเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม พ.ศ. 2567 |
2567/03/29 |
|
| 12 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
เครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาตและต้องขายเฉพาะแก่ผู้บริโภคซึ่งมีใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. 2567 |
2567/03/13 |
|
| 13 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
2567/03/12 |
|
| 14 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอขึ้นบัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
2567/03/01 |
|
| 15 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
2567/03/01 |
|
| 16 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
2567/03/01 |
|
| 17 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
2567/03/01 |
|
| 18 |
ขนส่ง ยานยนต์ และโลจิสติกส์ |
เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัวตามมาตรา 27 (5) ที่ได้รับการยกเว้นที่ไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. 2567 |
2567/02/21 |
|
| 19 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข และระยะเวลาในการดำเนินการตามมาตรา 71 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2566 |
2567/02/14 |
|
| 20 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 |
2567/01/15 |
|
| 21 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
การใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก พ.ศ. 2566 |
2567/01/15 |
|
| 22 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 |
2567/01/05 |
|
| 23 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
ระบบคุณภาพของการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 |
2567/01/05 |
|
| 24 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566 |
2566/08/31 |
|
| 25 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน สถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566 |
2566/08/31 |
|
| 26 |
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ |
กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกายชนิดผิวขรุขระแบบแม็คโครเทคเจอร์ (Macrotextured) เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2565 |
2565/11/25 |
|