วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์
กฎระเบียบ
ไทย
กระทรวงสาธารณสุข
การแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ พ.ศ. 2566
2566/08/31
4
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 140 ตอน 53 ก (31 สิงหาคม พ.ศ. 2566) หน้า 27-30
กฎกระทรวงการแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ พ.ศ. 2566
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 5 วรรคสาม และมาตรา 26/1 วรรคสาม แห่งพระราชบัญญัติพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ พ.ศ. 2559 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ 1 ในกฎกระทรวงนี้
“เครื่องกำเนิดรังสี” หมายความว่า เครื่องกำเนิดรังสีที่ออกแบบมาเฉพาะสำหรับใช้เพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ ตามที่กำหนดในกฎกระทรวงที่ออกตามมาตรา 26/1 วรรคหนึ่ง
“ผู้แจ้ง” หมายความว่า ผู้มีไว้ในครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสีที่ได้รับใบรับแจ้ง ตามกฎกระทรวงนี้
“ใบรับแจ้ง” หมายความว่า ใบรับแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสี
“ผู้รับแจ้ง” หมายความว่า อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือผู้ซึ่งรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขมอบหมาย
ข้อ 2 ผู้ใดมีไว้ในครอบครองเครื่องกำเนิดรังสีต้องยื่นคำขอแจ้งการครอบครองเครื่องกำเนิดรังสีต่อผู้รับแจ้ง พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอแจ้งการครอบครองเครื่องกำเนิดรังสีภายในสามสิบวันนับแต่วันที่มีไว้ในครอบครองเครื่องกำเนิดรังสีนั้น
ข้อ 3 ผู้ใดจะใช้เครื่องกำเนิดรังสีต้องยื่นคำขอแจ้งการใช้เครื่องกำเนิดรังสีต่อผู้รับแจ้งพร้อมด้วยสำเนารายงานผลการตรวจสอบคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องกำเนิดรังสีโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือโดยหน่วยงานที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รับรอง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอดังกล่าวภายในหกสิบวันก่อนการใช้งานครั้งแรก ....