รายละเอียดเอกสาร

วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์

กฎระเบียบ

ไทย

กระทรวงสาธารณสุข

กำหนดเครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ที่ผู้ดำเนินการไม่ต้องขอรับใบอนุญาตตามมาตรา 26 พ.ศ. 2566

2566/08/31

3

ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 140 ตอน 53 ก (31 สิงหาคม พ.ศ. 2566) หน้า 24-26

กฎกระทรวงกำหนดเครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ที่ผู้ดำเนินการไม่ต้องขอรับใบอนุญาตตามมาตรา 26 พ.ศ. 2566

   อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 5 วรรคสำม มาตรา 8 (6) และมาตรา 26/1 วรรคหนึ่งแห่งพระราชบัญญัติพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ พ.ศ. 2559 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ 1 ในกฎกระทรวงนี้ “เครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์” หมายความว่า เครื่องกำเนิดรังสีที่ออกแบบมาเฉพาะสำหรับใช้เพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ซึ่งไม่มีวัสดุกัมมันตรังสีเป็นส่วนประกอบ และเพื่อใช้งานในสถานพยาบาล

ข้อ 2 ให้เครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์และอุปกรณ์ที่ใช้ประกอบเป็นเครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ดังต่อไปนี้ เป็นเครื่องกำเนิดรังสีที่ผู้ดำเนินการไม่ต้องขอรับใบอนุญาตตามมาตรา 26 แต่ต้องแจ้งการครอบครองหรือใช้ต่อผู้ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขมอบหมาย (1) เครื่องเอกซเรย์ทั่วไป (general x-ray machine) (2) เครื่องเอกซเรย์ทันตกรรม (dental x-ray machine) (3) เครื่องเอกซเรย์เต้านม (mammographic x-ray machine) (4) เครื่องตรวจความหนาแน่นของกระดูก (bone densitometer) (5) เครื่องเอกซเรย์ระบบหลอดเลือด (angiogram or digital subtraction angiography) (6) เครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ (computed tomography machine) (7) เครื่องเอกซเรย์ฟลูออโรสโคปี (fluoroscopy x-ray machine) (8) เครื่องเอกซเรย์ฟลูออโรสโคปีแบบหมุนได้ (rotational fluoroscopy x-ray machine) (9) เครื่องจำลองการรักษาแบบทั่วไป (conventional simulator) (10) เครื่องจำลองการรักษาแบบคอมพิวเตอร์ (computed tomography simulator) (11) เครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่ (mobile x-ray unit) (12) รถเอกซเรย์ (vehicle x-ray unit) (13) เครื่องเอกซเรย์สัตว์ (veterinary x-ray machine) (14) หลอดเอกซเรย์หรือหลอดเอกซเรย์พร้อมเรือนหลอด (tube housing) สำหรับเครื่องกำเนิดรังสีตาม (1) ถึง (13)

ให้ไว้ ณ วันที่ 4 สิงหาคม พ.ศ. 2566