สมุนไพร
กฎระเบียบ
ไทย
กระทรวงสาธารณสุข
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำหรับผู้ได้รับยกเว้นตามมาตรา 18 (1) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2566
2566/5/30
14
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 140 ตอนพิเศษ 126 ง (31 พฤษภาคม พ.ศ. 2566) หน้า 17-23 (ท้ายประกาศ 7 หน้า)
โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำหรับผู้ได้รับยกเว้นตามมาตรา 18 (1) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 5 วรรคหนึ่ง และมาตรา 18 วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร ในการประชุมครั้งที่ 7/2565 เมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2565 ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ 1 ประกาศนี้เรียกว่า “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำหรับผู้ได้รับยกเว้นตามมาตรา 18 (1) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2566”
ข้อ 2 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
ข้อ 3 ในประกาศฉบับนี้
“หน่วยงาน” หมายความว่า หน่วยงานอื่นของรัฐที่มีภารกิจด้านป้องกันหรือบำบัดโรคตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการกำหนดหน่วยงานอื่นของรัฐที่มีภารกิจด้านป้องกันหรือบำบัดโรคได้รับยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร และสภากาชาดไทย
“หน่วยงานเพื่อการศึกษา” หมายความว่า กระทรวง ทบวง กรม หรือสถาบันอุดมศึกษาของรัฐเพื่อการศึกษาด้านเภสัชศาสตร์ ด้านการแพทย์แผนไทย หรือด้านการแพทย์แผนไทยประยุกต์
ข้อ 4 ให้หน่วยงานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีหน้าที่ดูแลให้สถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรต้องมีบริเวณเพียงพอที่จะประกอบการ มีการออกแบบ และก่อสร้างที่เหมาะสมกับการปฏิบัติงาน และการบำรุงรักษา สามารถทำความสะอาดได้ง่าย รวมทั้งสามารถป้องกันการปนเปื้อนจากฝุ่นละอองและสิ่งสกปรกจากภายนอกได้ สถานที่เก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรต้องอยู่ในบริเวณที่เหมาะสม มีระบบการรักษาความสะอาด ระบบควบคุม ความชื้น อุณหภูมิ แสงแดด และการถ่ายเทอากาศ ระบบป้องกันแมลงและสัตว์รบกวนอื่น และระบบความปลอดภัยตามความจำเป็น
ข้อ 5 ในกรณีที่หน่วยงานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อขาย ให้หน่วยงานดำเนินการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรตาม ....