รายละเอียดเอกสาร

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ผลิต หรือนำเข้า พ.ศ. 2565

     โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อประโยชน์ในการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ขายในท้องตลาด ทั้งนี้ เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 28 (6) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ 1 ประกาศนี้เรียกว่า “ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ผลิต หรือนำเข้า พ.ศ. 2565”

ข้อ 2 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ 3 ให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิตหรือนำเข้า ดังนี้

(1) เก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพรจากผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิตหรือนำเข้าทุกครั้งที่มีการผลิตหรือนำเข้า โดยบรรจุในรูปแบบเดียวกับผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ขาย

(2) ตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพรต้องเก็บรักษาภายใต้สภาวะที่ระบุไว้บนฉลากหรือเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร อย่างน้อยหนึ่งปี หลังจากวันสิ้นอายุของผลิตภัณฑ์สมุนไพรนั้น

(3) ตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิตหรือนำเข้าต้องมีจำนวนเพียงพอที่จะทำการตรวจสอบตามข้อกำหนดมาตรฐานของผลิตภัณฑ์สมุนไพรนั้นได้อย่างน้อยสองครั้ง

ข้อ 4 ประกาศนี้ไม่ใช้บังคับแก่ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิตหรือนำเข้าก่อนวันที่ประกาศนี้มีผลใช้บังคับ