เข้าสู่ระบบ

กลุ่มผลิตภัณฑ์ : วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์

กลุ่มผลิตภัณฑ์ : วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เวชภัณฑ์

ลำดับ ประเภทเอกสาร ประเทศ หน่วยงาน หมายเลข ชื่อเรื่อง ปี ดูข้อมูล
เพิ่มเติม
1 กฎระเบียบ ไทย กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจ่ายเงินสินบน เงินรางวัล และค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามพระราชบัญญัติคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย พ.ศ. 2542 พ.ศ. 2567 2567/09/13
2 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขายเฉพาะแก่สถานพยาบาล หรือผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 2567/09/06
3 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2567 2567/09/06
4 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้ คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2567 2567/09/06
5 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ประกาศสภาการแพทย์แผนไทย ฉบับที่ 9/2567 ประกาศสภาการแพทย์แผนไทย ฉบับที่ 9/2567 เรื่อง ยกเลิกประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 140 ตอนพิเศษ 231 ง ลงวันที่ 19 กันยายน 2566 2567/06/07
6 กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานที่ไม่ต้องแจ้งตามกฎกระทรวงว่าด้วยเรื่องการอนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/06/05
7 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประกอบเพื่อการติดตั้งเครื่องมือแพทย์นอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. 2567 2567/06/04
8 กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบในการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/05/20
9 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ หลักเกณฑ์และเงื่อนไขการยอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์ หรือสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานต่างประเทศ พ.ศ. 2567 2567/05/20
10 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการการประกอบโรคศิลปะ กำหนดโรคต้องห้ามที่เป็นอุปสรรคต่อการประกอบโรคศิลปะโดยอาศัยศาสตร์ไคโรแพรคติก 2567/05/03
11 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการการประกอบโรคศิลปะ หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการสอบความรู้เพื่อขอหนังสืออนุญาตให้บุคคลทำการประกอบโรคศิลปะโดยอาศัยทัศนมาตรศาสตร์ พ.ศ. 2566 2567/05/03
12 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการการประกอบโรคศิลปะ หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการสอบความรู้เพื่อขอหนังสืออนุญาตให้บุคคลทำการประกอบโรคศิลปะโดยอาศัยศาสตร์ไคโรแพรคติก พ.ศ. 2566 2567/05/03
13 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 2567/05/01
14 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข การผลิตหรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (2) (3) และ (4) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 พ.ศ. 2567 2567/04/22
15 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ชั่วคราวนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. 2567 2567/04/22
16 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทยที่สามารถสั่งใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่มิใช่สารสกัดจากกัญชาหรือกัญชง พ.ศ. 2567 2567/04/04
17 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 22 (พ.ศ. 2540) เรื่อง เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกาย พ.ศ. 2567 2567/04/01
18 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขายเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม พ.ศ. 2567 2567/03/29
19 กฎระเบียบ ไทย สภาเทคนิคการแพทย์ การขึ้นทะเบียน การออกใบอนุญาต การออกใบแทนใบอนุญาต และการอื่น ๆ ที่เกี่ยวกับใบอนุญาตเป็นผู้ประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/18
20 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข เครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาตและต้องขายเฉพาะแก่ผู้บริโภคซึ่งมีใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. 2567 2567/03/13
21 กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/12
22 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข ผลิตภัณฑ์โลหะเจือและสารปรอทที่ใช้ผสมเป็นอะมัลกัมทางทันตกรรม พ.ศ. 2567 2567/03/01
23 กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/01
24 กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/01
25 กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/01
26 กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอขึ้นบัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/03/01
27 กฎระเบียบ ไทย อย. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข และระยะเวลาในการดำเนินการตามมาตรา 71 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2566 2567/02/14
28 กฎระเบียบ ไทย สำนักงานปรมาณูเพื่อสันติ หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการปรับปรุงสถานที่ทำ ครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสี หรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงมาตรการหรือวิธีการที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันอันตรายจากรังสี พ.ศ. 2567 2567/02/12
29 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการจำหน่ายหน้ากากอนามัย 2567/02/09
30 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ แบบแจ้งตามประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ 2567/02/09
31 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ การแจ้งข้อมูล การแสดงราคา และการปันส่วนหรือจำหน่ายหน้ากากอนามัย 2567/02/09
32 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ 3 พ.ศ. 2566 การกำหนดราคาจำหน่ายและการแจ้งข้อมูลหน้ากากอนามัย 2567/02/09
33 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ 4 พ.ศ. 2566 การแจ้งราคา และปริมาณเกี่ยวกับใยสังเคราะห์ Polypropylene (Spunbond) เพื่อใช้ในการผลิตหน้ากากอนามัย 2567/02/09
34 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ 5 พ.ศ. 2566 การแจ้งและการแสดงราคาผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบเพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ 2567/02/09
35 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข ข้อจำกัดและเงื่อนไขในการประกอบโรคศิลปะของผู้ประกอบโรคศิลปะสาขาฉุกเฉินการแพทย์ พ.ศ. 2567 2567/01/31
36 กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียวชนิด N95 หรือสูงกว่า (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 2567/01/19
37 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข การใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก พ.ศ. 2566 2567/01/15
38 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 2567/01/15
39 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข ระบบคุณภาพของการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 2567/01/05
40 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 2567/01/05
41 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการว่าด้วยฉลาก ให้หน้ากากอนามัยเป็นสินค้าที่ควบคุมฉลาก 2566/5/10
42 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงอุตสาหกรรม มอก. 2613-2557 กำหนดอัตราค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม กายอุปกรณ์เทียม - การทดสอบโครงสร้างของกายอุปกรณ์เทียมรยางค์ล่าง - ข้อกำหนดและวิธีทดสอบ 2566/2/9
43 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงอุตสาหกรรม มอก. 3245-2564 กำหนดอัตราค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม ตู้เก็บวัคซีน เฉพาะด้านสมรรถนะ เล่ม 1 ช่วงอุณหภูมิที่ยอมรับ 2°C - 8°C 2566/2/9
44 กฎระเบียบ ไทย คณะกรรมการวิชาชีพสาขากายอุปกรณ์ หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การพัฒนามาตรฐานการประกอบโรคศิลปะของผู้ประกอบโรคศิลปะสาขากายอุปกรณ์ พ.ศ. 2566 2566/11/27
45 กฎระเบียบ ไทย สภาการพยาบาล ห้ามมิให้ยา Diclofenac ชนิดฉีด 2566/11/27
46 กฎระเบียบ ไทย สภาการพยาบาล ห้ามมิให้ยา หรือสารที่ใช้ในการตรวจทางรังสีวิทยา 2566/11/27
47 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการควบคุมการให้บริการหัตถการการนวดไทยในระบบบริการสาธารณสุขด้านการแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาต พ.ศ. 2566 2566/09/19
48 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนและให้การรับรองมาตรฐานผู้ให้บริการหัตถการนวดไทย พ.ศ. 2566 2566/09/19
49 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนและให้การรับรองมาตรฐานสถานบริการหัตถการนวดไทย พ.ศ. 2566 2566/09/19
50 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการควบคุมการให้บริการกัญชาทางการแพทย์แผนไทยโดยไม่ได้รับอนุญาต พ.ศ. 2566 2566/09/19
51 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดทะเบียนรายชื่อและหลักเกณฑ์คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์แผนไทยสำหรับการให้บริการกัญชาทางการแพทย์แผนไทยโดยผู้ที่ขึ้นทะเบียนและรับอนุญาต พ.ศ. 2566 2566/09/19
52 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนและให้การรับรองมาตรฐานผู้ให้บริการกัญชาทางการแพทย์แผนไทย พ.ศ. 2566 2566/09/19
53 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนและให้การรับรองมาตรฐานสถานบริการกัญชาทางการแพทย์แผนไทย พ.ศ. 2566 2566/09/19
54 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนและให้การรับรองมาตรฐานผู้ผลิตผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์แผนไทย พ.ศ. 2566 2566/09/19
55 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนและให้การรับรองมาตรฐานผู้ปลูกกัญชาให้แพทย์แผนไทยใช้ประโยชน์ทางการแพทย์ พ.ศ. 2566 2566/09/19
56 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการควบคุมหลักสูตรฝึกอบรมด้วยกรรมวิธีการแพทย์แผนไทยโดยไม่ได้รับอนุญาต พ.ศ. 2566 2566/09/19
57 กฎระเบียบ ไทย สภาการแพทย์แผนไทย ข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนและให้การรับรองมาตรฐานหลักสูตรฝึกอบรมด้วยกรรมวิธีการแพทย์แผนไทย พ.ศ. 2566 2566/09/19
58 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข กำหนดเครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ที่ผู้ดำเนินการไม่ต้องขอรับใบอนุญาตตามมาตรา 26 พ.ศ. 2566 2566/08/31
59 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข การแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ พ.ศ. 2566 2566/08/31
60 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงสาธารณสุข มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ที่ต้องแจ้งการมีไว้ในครอบครองหรือใช้ พ.ศ. 2566 2566/08/31
61 กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน สถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566 2566/08/31
62 กฎระเบียบ ไทย อย. กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566 2566/08/31
63 กฎระเบียบ ไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ แบบการแจ้งรายละเอียดการดำเนินการและข้อมูลของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่จะมีการผลิตหรือครอบครอง และแบบบัญชีรายชื่อเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ของหน่วยงานตามมาตรา 28 พ.ศ. 2566 2566/08/24
64 เอกสารมาตรฐานของ วศ. ไทย วศ. DSS 8-2566 ข้อกำหนดคุณลักษณะสารละลายสังเคราะห์สิ่งเทียมเลือดสำหรับการทดสอบ 2566
65 กฎระเบียบ ไทย กรมอนามัย กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกายชนิดผิวขรุขระแบบแม็คโครเทคเจอร์ (Macrotextured) เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2565 2565/11/25
66 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงอุตสาหกรรม มอก. 30 - 2564 กำหนดให้ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมไนทรัสออกไซด์ทางการแพทย์ ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน พ.ศ. 2565 2565/11/10
67 กฎระเบียบ ไทย กระทรวงอุตสาหกรรม มอก. 540 - 2564 กำหนดให้ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมออกซิเจนทางการแพทย์ ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน พ.ศ. 2565 2565/11/10
68 เอกสารมาตรฐานของ วศ. ไทย วศ. DSS 5-2565 ข้อกำหนดคุณลักษณะเครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองอนุภาคของหน้ากากอนามัยและหน้ากาก N95 แบบอัตโนมัติ 2565
69 เอกสารมาตรฐานของ วศ. ไทย วศ. DSS 2-2563 ข้อกำหนดคุณลักษณะอุปกรณ์ PAPR สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ 2563
70 เอกสารมาตรฐาน ไทย สมอ. มอก. 2517-2561 หลอดให้สารละลายทางหลอดเลือดแบบมีเข็มนำใช้ครั้งเดียว 2561
71 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F1862/F1862M-24 Standard Test Method for Resistance of Medical Face Masks to Penetration by Synthetic Blood (Horizontal Projection of Fixed Volume at a Known Velocity) 2024 Vol.11.03 (2024)
72 บทความ สหรัฐอเมริกา ACS Hybrid Integration of Wearable Devices for Physiological Monitoring 2024
73 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 18113-4:2024 In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). In vitro diagnostic reagents for self-testing 2024
74 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM E1965-98(2023) Standard Specification for Infrared Thermometers for Intermittent Determination of Patient Temperature 2023 Vol.13.01 (2023)
75 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F2100-23 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks 2023 Vol.11.03 (2024)
76 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F2407/F2407M-23a Standard Specification for Surgical Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities 2023 Vol.11.03 (2023)
77 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F3352/F3352M-23b Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities 2023 Vol.11.03 (2023)
78 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D5151-19(2023) Standard Test Method for Detection of Holes in Medical Gloves 2023 Vol.09.02 (2024)
79 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D6319-19(2023) Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application 2023 Vol.09.02 (2024)
80 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D6978-05(2023) Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drugs 2023 Vol.09.02 (2024)
81 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D7103-19(2023) Standard Guide for Assessment of Medical Gloves 2023 Vol.09.02 (2024)
82 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D7160-16(2023) Standard Practice for Determination of Expiration Dating for Medical Gloves 2023 Vol.09.02 (2024)
83 หนังสืออิเล็กทรอนิกส์ สวิตเซอร์แลนด์ ไม่ระบุ PIC/S GMP Guide (PE 009-17) Annexes Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products - Annexes 2023
84 หนังสืออิเล็กทรอนิกส์ สวิตเซอร์แลนด์ ไม่ระบุ PIC/S GMP Guide (PE 009-17) Introduction Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products - Introduction 2023
85 หนังสืออิเล็กทรอนิกส์ สวิตเซอร์แลนด์ ไม่ระบุ PIC/S GMP Guide (PE 009-17) Part 1 Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products - Part 1 2023
86 หนังสืออิเล็กทรอนิกส์ สวิตเซอร์แลนด์ ไม่ระบุ PIC/S GMP Guide (PE 009-17) Part 2 Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products - Part 2 2023
87 บทความ สหรัฐอเมริกา ไม่ระบุ Technology Roadmap for Flexible Sensors 2023
88 หนังสืออิเล็กทรอนิกส์ สหรัฐอเมริกา ASHRAE A09 Health Care Facilities 2023
89 บทความ สหราชอาณาจักร ไม่ระบุ IF 100 (487) Soleris® automated system for the rapid detection of Burkholderia cepacia complex in cosmetic products 2023
90 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 13726:2023 Test methods for wound dressings — Aspects of absorption, moisture vapour transmission, waterproofness and extensibility 2023
91 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 3 Topical and Transdermal Drug Products—Product Quality Tests 2023
92 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 5 Inhalation and Nasal Drug Products—General Information and Product Quality Tests 2023
93 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BP Appendix IX C C. Method III Coulometric Titration 2023
94 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 455-3:2023 Medical Gloves For Single Use Requirements And Testing For Biological Evaluation 2023
95 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 Packaging for terminally sterilized medical devices. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems 2023
96 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 3222:2023 Sterile winged intravenous devices 2023
97 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 3221:2023 Single-use needle for infusion port 2023
98 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 3220:2023 Sterile blood collection needles 2023
99 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 3223:2023 Sterile, single-use intravascular catheters-over-needle peripheral catheters 2023
100 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 10993-15:2023 Biological evaluation of medical devices. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys 2023
101 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F2101-22 Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus 2022 Vol.11.03 (2022)
102 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1117 Microbiological Best Laboratory Practices 2022 (2024)
103 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D6355-07(2022) Standard Test Method for Human Repeat Insult Patch Testing of Medical Gloves 2022 (2023)
104 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F763-22 Standard Practice for Short-Term Intramuscular Screening of Implantable Medical Device Materials 2022 (2023)
105 บทความ สหรัฐอเมริกา ไม่ระบุ IF 100 (483) Color and protection from UV, Vis and IR radiation 2022
106 บทความ สหรัฐอเมริกา ไม่ระบุ IF 100 (484) Combined coverage sunscreen cream 2022
107 บทความ สหรัฐอเมริกา ไม่ระบุ IF 100 (486) Sustainability, Natural ingradients drive deodorant formulation for 2022. 2022
108 บทความ สหราชอาณาจักร ไม่ระบุ IF 91 (143) Taguchi approach for optimization of a green quantitative 1H-NMR practice for characterization of levetiracetam and brivaracetam in pharmaceuticals 2022
109 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F1256-22 Standard Guide for Selection and Practice of Emergency Medical Services Instructor for Emergency Medical Technician (EMT) Training Programs 2022
110 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร ISO ISO 21420:2020/Amd1:2022 Protective gloves - General requirements and test methods - Amendment 1 2022
111 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D7102-17(2022) Standard Guide for Determination of Endotoxin on Sterile Medical Gloves 2022
112 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 455-1:2020+A1:2022 Medical gloves for single use. Requirements and testing for freedom from holes 2022
113 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS ISO 21474-2:2022 In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular testing for nucleic acids. Validation and verification 2022
114 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN IEC 81001-5-1:2022 Health software and health IT systems safety, effectiveness and security. Security. Activities in the product life cycle 2022
115 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 13972:2022 Health informatics. Clinical information models. Characteristics, structures and requirements 2022
116 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F1980-21 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems and Medical Devices 2021 Vol.15.10 (2024)
117 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F1980-21 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems and Medical Devices 2021 Vol.15.10 (2023)
118 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 9002 : 2021 Performance requirements and test methods of filtering facepiece respirators for infection control at medical use 2021
119 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F2100-21 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks 2021
120 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F116-12(2021) Standard Specification for Medical Screwdriver Bits 2021
121 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 10993-12:2021 Biological evaluation of medical devices. Sample preparation and reference materials 2021
122 เอกสารมาตรฐาน เยอรมนี DIN DIN 58950-3:2021 Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 3: Tests 2021
123 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes 2021
124 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F1717-21 Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model 2021
125 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI PD IEC TR 60601-4-5:2021 Medical electrical equipment. Guidance and interpretation. Safety-related technical security specifications 2021
126 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS ISO 81001-1:2021 Health software and health IT systems safety, effectiveness and security. Principles and concepts 2021
127 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 10993-23:2021 Biological evaluation of medical devices. Tests for irritation 2021
128 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร ISO ISO 21420:2020 Protective gloves - General requirements and test methods 2020
129 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1 Injections and Implanted Drug Products (Parenterals)—Product Quality Tests 2020
130 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 2 Oral Drug Products—Product Quality Tests 2020
131 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement 2020
132 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS ISO 21474-1:2020 In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular testing for nucleic acids. Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation 2020
133 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D5151-19 Standard Test Method for Detection of Holes in Medical Gloves 2019 Vol.09.02 (2023)
134 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D7103-19 Standard Guide for Assessment of Medical Gloves 2019 Vol.09.02 (2023)
135 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D6319-19 Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application 2019 Vol.09.02 (2023)
136 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D7558-09(2019) Standard Test Method for Colorimetric/Spectrophotometric Procedure to Quantify Extractable Chemical Dialkyldithiocarbamate, Thiuram, and Mercaptobenzothiazole Accelerators in Natural Rubber Latex and Nitrile Gloves 2019 Vol.09.01 (2024)
137 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 55 Biological Indicators—Resistance Performance Tests 2019 (2024)
138 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1211 Sterility Assurance 2019 (2024)
139 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1227 Validation of Microbial Recovery from Pharmacopeial Articles 2019 (2024)
140 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D6978-05(2019) Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drugs 2019 (2023)
141 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D7103-19 Standard Guide for Assessment of Medical Gloves 2019
142 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F1855-00(2019) Standard Specification for Polyoxymethylene (Acetal) for Medical Applications 2019
143 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D5151-19 Standard Test Method for Detection of Holes in Medical Gloves 2019
144 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D6319-19  Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application 2019
145 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM D5250-19 Standard Specification for Poly(vinyl chloride) Gloves for Medical Application 2019
146 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 14683:2019 Medical face masks – Requirements and test methods 2019
147 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 22568-1 Foot and leg protectors. Requirements and test methods for footwear components. Metallic toecaps 2019
148 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 14476:2013+A2:2019 Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area. Test method and requirements (Phase 2/Step 1) 2019
149 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS ISO 5834-2:2019 Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Moulded forms 2019
150 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 51 Antimicrobial Effectiveness Testing 2018 (2024)
151 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F1717-18 Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model 2018 (2019)
152 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F702-18 Standard Specification for Polysulfone Resin for Medical Applications 2018
153 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1223 Validation of Alternative Microbiological Methods 2018
154 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 4 Mucosal Drug Products—Product Quality Tests 2018
155 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI PD CEN/TR 17223:2018 Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation 2018
156 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 388:2016+A1:2018 Protective gloves against mechanical risks 2018
157 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 7886-1:2018 Sterile hypodermic syringes for single use. Syringes for manual use 2018
158 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F2299/F2299M-03(2017) Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulates Using Latex Spheres 2017
159 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F1862/F1862M-17 Standard Test Method for Resistance of Medical Face Masks to Penetration by Synthetic Blood (Horizontal Projection of Fixed Volume at a Known Velocity) 2017
160 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 161 Medical Devices-Bacterial Endotoxin and Pyrogen Tests 2017
161 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา ASTM F639-09(2015) Standard Specification for Polyethylene Plastics for Medical Applications 2015
162 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1115 Bioburden Control of Nonsterile Drug Substances and Products 2014 (2024)
163 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 61 Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests 2013 (2024)
164 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 62 Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for Specified Microorganisms 2013 (2024)
165 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 71 Sterility Tests 2013 (2024)
166 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1111 Microbiological Examination of Nonsterile Products: Acceptance Criteria for Pharmaceutical Preparations and Substances for Pharmaceutical Use 2013 (2024)
167 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1113 Microbial Characterization, Identification, and Strain Typing 2013 (2024)
168 เอกสารมาตรฐาน สหรัฐอเมริกา USP USP 1116 Microbiological Control and Monitoring of Aseptic Processing Environments 2013 (2024)
169 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 20795-2:2013 Dentistry. Base polymers. Orthodontic base polymers 2013
170 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 6107: 2011 Dental gold-silver-palladium alloy solders 2011(R 2021)
171 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices — Filtering half masks to protect against particles — Requirements, testing, marking 2009
172 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 420:2003+A1:2009 Protective gloves. General requirements and test methods 2009
173 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN ISO 15193:2009 In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Requirements for content and presentation of reference measurement procedures 2009
174 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS ISO 13779-1:2008 Implants for surgery. Hydroxyapatite. Ceramic hydroxyapatite 2008
175 เอกสารมาตรฐาน สหราชอาณาจักร BSI BS EN 137 Respiratory protective devices. Self-contained open-circuit compressed air breathing apparatus with full face mask. Requirements, testing, marking 2006
176 เอกสารมาตรฐาน ไม่ระบุ JSA JIS T 6513: 2005 Dental elastomeric impression materials 2005(R 2014)
177 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 6606: 1990 Dental Zinc Polycarboxylate Cements 1990
178 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 5413: 1988 Dental Curettes 1988(R 2019)
179 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 5209: 1985 Dental Carborundum Wheels 1985(R 2019)
180 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 6510: 1985 Dental Base Plates 1985(R 2019)
181 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 6110: 1984 Dental Fusible Alloy 1984(R 2019)
182 เอกสารมาตรฐาน ญี่ปุ่น JSA JIS T 5109: 1979 Electric Dental Engines 1979