รายละเอียดเอกสาร

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข สำหรับผู้ขายรายย่อยซึ่งขายวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ได้รับยกเว้นตามมาตรา 18 (5) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2566

   โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข สำหรับผู้ขายรายย่อยซึ่งขายวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ได้รับยกเว้นตามมาตรา 18 (5) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 5 วรรคหนึ่ง และมาตรา 18 วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร ในการประชุมครั้งที่ 7/2565 เมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2565 ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ 1 ประกาศนี้เรียกว่า “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข สำหรับผู้ขายรายย่อยซึ่งขายวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ได้รับยกเว้นตามมาตรา 18 (5) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2566”

ข้อ 2 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดเก้าสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ 3 ในประกาศนี้ “วัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร” หมายความว่า วัตถุดิบจากสมุนไพรที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ทั้งนี้ ไม่รวมถึงการผสมวัตถุดิบจากสมุนไพรหลายชนิดเข้าด้วยกัน

ข้อ 4 ให้ผู้ขายรายย่อยซึ่งขายวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรปฏิบัติดังต่อไปนี้

(1) จัดทำบันทึกการขายวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรเฉพาะรายการที่เลขาธิการประกาศกำหนด เพื่อเก็บไว้เป็นหลักฐาน ณ สถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร เป็นเวลาหนึ่งปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบันทึก โดยอย่างน้อยต้องมีข้อมูล ดังต่อไปนี้

(ก) ชื่อสมุนไพรที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

(ข) จำนวนหรือปริมาณที่ขายต่อเดือน

(2) จัดให้มีพื้นที่เก็บวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรซึ่งต้องมีความสะอาด เป็นระเบียบ สภาวะที่เหมาะสมกับวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดนั้น ๆ

(3) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะบรรจุของวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร โดยข้อความบนฉลากอย่างน้อยต้องมีชื่อสมุนไพรที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรนั้น

ประกาศ ณ วันที่ 11 กรกฎาคม พ.ศ. 2566